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智通财经APP获悉,据港交所7月24日深化,广州新济医药股份有限公司(简称:新济医药)向港交所主板递交上市央求书,国泰君安国外为其独家保荐东谈主。这是该公司第二次递表港交所,此前曾于2025年12月24日递交上市央求。

公司简介
招股书深化,新济医药于2007年创立,是一家处于临床阶段的医药企业。公司以先前核准的活性药物成份(API)为基础,诈欺替代制剂与药物寄递期间,勉力于于革新型新药的开拓和贸易化。
新济医药不从事新API的发现或开拓。公司已自主研发两款中枢家具。公司的首项中枢家具盐酸右好意思托咪定微针贴剂(DHMP)乃适用于儿童患者及成东谈主患者的术前安宁。公司于2025年8月在中国动手儿科安妥症的IIa期临床检会,并已于2026年6月完成计算斟酌检会。此外,公司于2026年3月动手成东谈主安妥症的II期临床检会。公司的第二项中枢家具XJN010是一种鼻腔吸入制剂,适用于按需挽救的帕金森病患者的“关”期发作。公司于2025年8月在中国动手II期临床检会,并已于2026年4月完成计算斟酌检会。公司亦正在开拓另外三款候选家具,即XJN026(公司已于2026年4月动手其I期临床检会)、XJN1102及XJN2503。
贸易形状上,新济医药蚁集于以制剂平台期间为基础,对革新型新药进行里面研发、临床鼓舞及将来贸易化。公司选拔一套评估才气,凭据期间可行性、竞争动态和疾病流行进度来识别、评估和优先排序候选家具,然后方插足开拓阶段。利用公司的平台期间,公司开拓出新的配方,以措置传统给药路线的规则,并改善挽救后果、患者治服性和临床实用性。
同期,公司凭据计算监管机构的条款进行监管权术和临床开拓。公司的贸易化战术由大畛域的制造及供应框架所复古,包括非贸易坐蓐设施以供临床阶段供应之用,同期冉冉确立得当细致坐蓐模范(GMP)条款之贸易坐蓐设施及挑选合经历合约制造组织(CMO)。瞻望将来,公司拟在中国透过里面市集开拓,以及对具有国外后劲家具的取舍性授权或伙同开拓安排的集中以鼓舞家具贸易化。
适度临了骨子可行日历,新济医药的中枢家具或要津家具概未获准贸易化。公司的中枢家具(包括DHMP及XJN010)当今正进行临床开拓。由于公司系数的管线家具均为自行研发,因此公司领有该等家具的众人贸易化职权。
财务辛苦
收入
于2024年度、2025年度、2025年适度5月31日止五个月,公司完毕收入分别约4902.6万元(东谈主民币,下同)、5523.8万元、1656.7万元。
毛利及毛利率
于2024年度、2025年度、2025年适度5月31日止五个月,公司录得毛利分别约1651.5万元、1290.5万元、327.8万元,对应毛利率为33.7%、23.4%、19.8%。

年内损失及全面损失总额
于2024年度、2025年度、2025年适度5月31日止五个月,公司录得分别约1.47亿元、1.11亿元、1.97亿元。

行业概览
好意思国儿科安宁患者畛域预计将由2021年的2.83百万东谈主幽微增长至2030年(臆测)的3.65百万东谈主,反应需求将保管褂讪。市集展现褂讪的增长能源,2021年至2025年的复合年增长率为2.65%,2026年至2030年(臆测)为3.01%。在众人范围内,儿科安宁患者总和预计将由15.09百万东谈主幽微增至15.69百万东谈主,两个期间的复合年增长率为0.29%及0.46%。举座而言,将来市集增长预期主要由好意思国及中国所带动,而其他地区则呈现下落趋势。

好意思国成东谈主安宁患者畛域预计将保管褂讪增长,由2021年的16.99百万东谈主增至2030年(臆测)的18.94百万东谈主。市集展现稳步膨胀的动能,2021年至2025年的复合年增长率为1.22%,而2026年至2030年(臆测)则为1.21%。在众人范围内,成东谈主安宁患者总和预计将由119.81百万东谈主增至131.68百万东谈主,2021年至2025年的复合年增长率为0.94%,而2026年至2030年(臆测)则为1.13%。举座而言,在预测期间内,成东谈主安宁市集呈现褂讪飞腾的趋势。

中国的术前安宁市集正在稳步膨胀。2021年,举座市集畛域约达东谈主民币74.2亿元,其中成东谈主安宁剂达东谈主民币64.8亿元,儿童安宁剂约东谈主民币9.4亿元。受益于手术量飞腾,以舒畅为导向的医疗劳动需求增多以及安宁剂安妥症的扩大,预计到2025年,市集畛域将跳动东谈主民币77.6亿元,到2026年达到东谈主民币78.5亿元,到2030年增长至约东谈主民币82.6亿元,2026年至2030年的复合年增长率约为1.26%。儿科安宁分部的增长速率显然高于成东谈主分部,预计2026年至2030年(臆测)的复合年增长率为2.57%,成为举座市集膨胀的中枢能源。

中国安宁剂市集正稳步膨胀。2021年,举座市集畛域达到约东谈主民币74.2亿元。该增长有赖于手术量的冉冉增多及安宁在临床上的泛泛选拔。到2025年,市集畛域增至约东谈主民币77.6亿元。预计飞腾趋势将捏续,到2026年(臆测)将达到东谈主民币78.5亿元,到2030年(臆测)将达到约东谈主民币82.6亿元。就增速而言,2026年(臆测)至2030年(臆测)的复合年增长率约为1.26%,而2021年至2025年为1.12%。总体而言,市集正以褂讪渐进的次第膨胀,反应在锻真金不怕火的需求基础上仍保有温存的上行势头。

中国儿科安宁市集畛域从2021年的东谈主民币9.4亿元稳步增长至2025年的东谈主民币10.2亿元,预计到2030年将进一步增长至东谈主民币11.5亿元。预计该市集在2021年至2025年间将以2.07%的复合年增长率膨胀,并在2026年至2030年间稍稍加快至2.57%。
按分部别离,于2025年,门诊场景达东谈主民币3.6亿元,而入院场景则占东谈主民币6.6亿元,其中入院场景连续主导市集。

董事会辛苦
董事会现由九名董事组成,其中三名为试验董事、三名非试验董事及三名为孤独非试验董事。董事会开动任期为三年,厚爱并领有顾问及策动公司的业务的一般权力。

股权架构
于临了骨子可行日历,公司的创办东谈主吴博士捏有约23.15%的股份,并因吴博士担任多家实体(包括百济投资、德济投资、善济投资及广济投资)的普通结伴东谈主而被视为捏有约22.43%的股份。吴博士偏激妃耦潘昕博士亦透过一家由彼等领有的公司民济投资而捏有约5.43%的股份。因此,吴博士、潘昕博士、百济投资、德济投资、善济投资、广济投资及民济投资组成公司的控股股东集团,于临了骨子可行日历合共捏有约51.01%的股份。
其他现存股东所有捏股48.99%。


中介团队
独家保荐东谈主:国泰君安融资有限公司
公司法律参谋人:计算香港法律:陈勤仁讼师事务所;计算好意思规则律:TsingLaw NY LLP
独家保荐东谈主法律参谋人:计算香港法律:周俊轩讼师事务所与北京市互市讼师事务所联营;计算中规则律:汉坤讼师事务所
陈说司帐师兼核数师:安永司帐师事务所
合规参谋人:国泰君安融资有限公司
行业参谋人:弗若斯特沙利文(北京)征询有限公司 上海分公司
学问产权法律参谋人:柳沈讼师事务所星空体育
